—— 2019 —— 02/15 19:41
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河南对所有药店大检查 大批药店或将消失!

来源: 河南省药监局/河南都市频道 
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近日,河南省药监局发布《关于开展药品零售企业非法渠道购进药品集中专项检查的通知》。

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▍所有药店,大检查!

通知明确,此次集中专项检查将严厉打击药品零售企业非法渠道购进药品违法违规行为。

检查的对象:辖区内所有药品零售企业。

重点检查品种:治疗心脑血管、高血压、糖尿病等慢性病的常用药。

重点检查内容:药品购进为重点检查环节,以核查票、账、货、款是否相符、购进药品是否纳入企业质量体系管理以及药品是否可追溯等。

《药品管理法》第三十四条规定:“药品生产经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。”

但现实中,零售药店非法渠道购进药品,在业内并不少见。

一种情况是,药店并非是从没有药品生产、经营资格的企业购进药品,而是其在执法人员检查时不能提供所购药品的合法票据,或是不能在监管部门规定的时间内出示合法票据,此时大多数执法人员都是按“从非法渠道购进药品”给予了行政处罚。

还有一种情况,是药店不能提供进货票据及供货方资质,未作验收、登记,且购进的药品为假药。

近日,河南都市频道一则“追踪假药‘波立维’”的报道在朋友圈刷屏了。据报道,沈丘县周营镇人民大药房销售的标注批号为8A312的波立维,每盒只卖85元,且老板承诺药都是从正规渠道进购的,药品质量没有半点问题。

但在赛诺菲杭州制药有限公司的鉴定下,上述药店所卖批号为8A312的波立维是假药,被鉴定出完全不含有效成分氯吡格雷,主要成分竟然是淀粉。

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(来源:河南都市频道)

郑州人民医院临床药师张一在接受采访时表示,除了服用假波立维会给病人带来无尽的伤害外,服用其他心脑血管、高血压类的假药,同样也能带来严重的后果。

可见,开展药品零售企业非法渠道购进药品的专项检查,非常重要。非法渠道购进药品,将对消费者健康和生命安全构成潜在威胁。

而对于销售假药,不少药店人则表示,由于患者普遍嫌药贵,变相导致了药品零售行业的乱象丛生。

▍违规,撤证吊证!

根据通知,本次河南对药品零售企业非法渠道购进药品的专项检查,将分为三个阶段:

(一)专项检查阶段(2019年6月20日前)

各地要结合监管工作实际制定实施计划,统筹使用日常监管、稽查执法等部门力量,立即组织对本辖区药品零售企业进行检查。

检查发现药品零售企业从非法渠道购进药品的,按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八、七十九、八十四条“情节严重”情形和严重违反《药品经营质量管理规范》情形,撤销《药品经营质量管理规范认证证书》,吊销《药品经营许可证》;

票、账、货、款不相符,药品未纳入企业质量体系管理以及药品不可追溯的,按照严重违反《药品经营质量管理规范》情形,撤销《药品经营质量管理规范认证证书》,直至吊销《药品经营许可证》。

检查发现其他违法违规行为的依法从严查处;

涉嫌犯罪的,依法移送公安机关;

对通过医保卡套取现金将药品回流到药店的定点医保药店,通报医保部门;

对被依法查处的药品零售企业法定代表人和负责人,纳入信用管理“黑名单”,按照有关规定及时推送至“信用河南”网站公开,实施联合惩戒。

(二)督查抽查阶段(2019年6月20日前)

省局将对各地开展集中专项检查工作情况进行督查督办,对组织不力、成效不明显、问题较多的地区进行通报。同时,省局将对各地药品零售企业进行抽查。

(三)总结提高阶段(2019年6月30日前)

各地要全面、深刻总结此次集中专项检查工作,建立健全打击药品零售企业非法渠道购进药品的长效监管机制,并提出有针对性的意见和建议,填报《集中专项检查情况汇总表》(见附件),于2019年6月30日前书面报省药品监督管理局,同时将电子版发送至邮箱:hfdayhl 163.com。重大情况及时报告。

此外,通知强调,对查实存在违法违规行为的药品零售企业,必须依法从严查处,符合撤销《药品经营质量管理规范认证证书》、吊销《药品经营许可证》、移送公安机关的,坚决依法依规处理,绝不姑息迁就。

一场暴风雪,正在来临。大批不合规的零售药店,将有望被彻底清理,真正从市场上消失。

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