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—— 2019 —— 02/15 19:41
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上海市药监局:7批次药品抽检不符合规定

来源: 上海市药监局
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6月10日,上海市药品监督管理局发布《2019年第5期药品质量抽检公告(2019年6月10日)》(以下简称《公告》),公布7批次药品抽检不合格。

《公告》内容显示,为了加强对药品的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对上海市药品生产、经营和使用单位开展了质量抽检。本次抽检共有7批次药品不合格。不合格药品中,有6个药品为中药饮片。

对抽检不符合规定产品,相关监管部门已采取控制措施并依法查处,要求涉及的企业或单位根据风险高低采取暂停销售、使用或召回等控制措施。督促相关企业或单位查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。

对抽检不符合规定产品及相应企业,上海市药品监督管理局将组织跟踪抽查。

附药品抽检不符合规定情况汇总表:

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小贴士:

性状是指药品的物理特征或外观形状,性状不合格,可能会影响药品的质量和功效。

性状是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

水分系指药品中的含水量。水分偏高通常受药品包装或储存环境影响,在储存和流通过程中引湿所导致。

总灰分、酸不溶性灰分主要控制饮片中的杂质。

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