临床监查员(CRA)实战技能专题培训班的通知

责任编辑:Y星人.Z | 2017-11-11

各有关单位:
       为保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及安全,进一步规范临床试验申办单位和CRO对药物临床试验的管理与运作,规范和提高临床监查员在临床试验全过程中监查的实战技能,中国医药教育协会培训部于2017年9月20日-9月22日在北京市举办“临床监查员(CRA)实战技能专题培训班”,从理论中学习,在实战中升华。现将有关事宜通知如下:

一、培训对象:
       临床试验申办单位和CRO的临床监查员以及临床试验项目管理人员。

二、培训内容:
       1.临床试验的法规概述
       2.中心选择阶段CRA工作要点
       3.中心启动阶段工作要点
       4. 中心监查阶段工作要点
       5.中心关闭阶段工作要点
       6.现场答疑
       7. 临床数据管理与统计分析  
       8. 自查和稽查
       9. CFDA视察
      10. 监查员职业发展
      11. 人类遗传资源上报
      12.现场答疑

三、培训时间和地点:
       报到时间:2017年9月20日
       培训时间:2017年9月21日—22日
       报到地点:北京市

四、培训费用:
       参加培训学员每人需交培训费2600元(含资料、专家报告、茶歇、场租、培训期间午餐)。统一安排住宿,费用自理。

五、报名方式:
       参加培训学员请将《报名表》通过电子邮件方式报名。我们收到报名表后,于培训班举办前七天将报到通知发给参加培训学员。

六、联系方式:
       电话:010-80446210  
       手机:13611112114(同微信号)
       联系人:李庆云
       报名邮箱:liqingyunok@126.com

来源: 中国医药教育协会培训部  

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