如果推翻现有中药标准,又该如何评价中药质量?

责任编辑:Y星人.C | 2018-3-9

近年来,随着各级药品监管部门加大对中药的质量的监控力度,不合格中药饮片的公告成为常态,整个中药产业震动,中药人怨声载道。怨什么?核心焦点是指出现有中药标准体系是脱离中医临床的唯成分论,是西化的标准,不适用于中药质量的科学评估;也就是表达检测不合格,不代表中药真实质量不好的观点。

 

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现有中药标准体系的建立,已走过半个世纪

 

先看现有中药标准体系的建立历程,历次中国药典的标准变迁是很好的脉络。中国药典1963年版收载的中药材就基源与性状鉴别。20世纪60年代徐国均先生提出用显微鉴别法来检测中药的质量后,1977年版药典大量采用了显微鉴别法鉴定中药的质量。而从1985年版药典开始,色谱、光谱技术开始被采用。到2000年版药典收载含量测定的品种已达308种;而2005年版TLC薄层鉴别已达339种。2010年开始大规模增加中药饮片标准,基本涵盖临床常用中药饮片;不断增加TLC鉴别、HPLC含量测定的同时,开始出现DNA,特征和指纹图谱等新技术,试图解决单一化学成分评判中药的局限性问题。而最新版2015年版,则更加侧重于农残、重金属、黄曲霉、二氧化硫等安全性标准的提高。


凭心而论,现有中药标准体系,抛开疗效关联问题,至少在中药质量可控性上做出了很大贡献,提升了中药质量管理水平。要一棍子打死,一下子否决,显然是不负责任的。

 

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如果我们推翻现有的中药标准体系,又该如何评价中药质量?

 

面对如今的形势,作为中药人,也很理解目前行业天天见到不合格公告所产生的怨气,愤怒,反对声音,感同身受;因为中药的自然属性,中药的自身特点,要完完全全符合标准,也确实不容易。


但如果我们推翻现有的中药标准体系,又该如何评价中药质量这个问题?


有人说,自古中药讲究外观,可通过外观分三六九等;可凭外观,真的就科学吗?

有人说,不能唯成分论,应该建立一套以中医临床疗效为核心的中药质量评估体系;但这又该从何处开始呢?

或者说,在没有现成可行替代更科学的中药标准评价体系的情况下;大家都放下怨气,愤怒,针对具体品种的质量标准,具体某个指标的限度,具体某个检测方法;好好调研,好好研究,好好反馈,标准上确实存在不合适的地方,提出建议适当修正修正?


说实话,我的思路也就卡壳在这里了;该如何评价中药质量?本文仅代表个人观点,欢迎大家各抒己见。

来源: 蒲公英  

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