化学药物杂质研究的技术指导原则 任何影响药物纯度的物质统称为杂质。杂质的研究是药品研发的一项重要内容。它包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度。这一研究贯穿于药品研发的整个过程。由于药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在的杂质也有很大关系。例如,青霉素等抗生素中的多聚物等高分子杂质是引起过敏的主要原因。所以规范地进行杂质的研究,并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内,将直接关系到上市药品的质量及安全性。

文章来源:网络 | 2018-4-3

复方青霉素249亿市场,注射剂三鼎甲占62.50% 全身用抗细菌药物是医药市场上名列前茅的药物,具有临床应用范围广、品种繁多等特点。我国《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施后,促使抗菌药物的合理、规范使用。2017年国家卫计委颁布的《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》,使波澜壮阔的抗生素市场再次受到遏制。

文章来源:米内网原创 | 2018-3-2

关注泛酸钙和抗生素中间体 抗生素行业重点关注6-APA,其次关注7-ACA和硫红抗生素领域产能过剩比较严重,价格大多数低位运行:①青霉素工业盐:行业整体仍处低迷期,产品价格近期有所回升

文章来源:广发证券 | 2017-11-15

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