葡萄糖酸钙注射液说明书修改 增加3条禁忌项 为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对葡萄糖酸钙注射液说明书【禁忌】、【注意事项】项进行修订

文章来源:医药网 | 2018-5-7

3000多种耗材、试剂被约谈降价,取消耗材加成,三甲医院率先行动了 4月16日,记者获悉,从本月15日零时起,辽阳市中心医院在去年全部取消药品加成,降低药品、设备检查、检验等费用的基础上,在全省率先实施医用耗材零加成。

文章来源:辽宁日报 | 2018-4-20

3000多种耗材、试剂被约谈降价,取消耗材加成,三甲医院率先行动了 4月16日,记者获悉,从本月15日零时起,辽阳市中心医院在去年全部取消药品加成,降低药品、设备检查、检验等费用的基础上,在全省率先实施医用耗材零加成。

文章来源:辽宁日报 | 2018-4-20

3000多种耗材、试剂被约谈降价,取消耗材加成,三甲医院率先行动了 4月16日,记者获悉,从本月15日零时起,辽阳市中心医院在去年全部取消药品加成,降低药品、设备检查、检验等费用的基础上,在全省率先实施医用耗材零加成。

文章来源:辽宁日报 | 2018-4-20

答疑有关参比制剂、标识使用、BE试验备案问题 4月7日,CDE官网发布了第2期《仿制药质量和疗效一致性评价百问百答》,共涉及有关参比制剂、标识使用、BE试验备案的8个问题。

文章来源:医药新闻 | 2018-4-10

药品生产在线清洗与灭菌有了技术标准!10月起实施 2018年3月15,国家标准化管理委员会发布了GB/T 36030-2018《制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求》,该标准规定了药品生产过程中进行在线清洗与在线灭菌的通用技术要求,并要求该国标将于2018年10月1日实施。

文章来源:中国制药网 | 2018-4-4

化学药物杂质研究的技术指导原则 任何影响药物纯度的物质统称为杂质。杂质的研究是药品研发的一项重要内容。它包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度。这一研究贯穿于药品研发的整个过程。由于药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在的杂质也有很大关系。例如,青霉素等抗生素中的多聚物等高分子杂质是引起过敏的主要原因。所以规范地进行杂质的研究,并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内,将直接关系到上市药品的质量及安全性。

文章来源:网络 | 2018-4-3

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