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  • 医药新闻

    未通过一致性评价的品种将调出目录,仿制药将被洗牌!

    制药工业关系国计民生,严格把控制药质量这是对人们身体健康的强有力保证。笔者获悉,近日,我国公布《关于完善国家基本药物制度的意见》,调整201

    来源:中国制药网 2018.11.29
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  • 医药新闻

    淘汰赛猛烈升级,仿制药企业都在“抢时间”

    我国目前已成为世界上第二大用药大国,并且增速远远高于行业整体水平,仿制药市场空间巨大。而根据《中国仿制药蓝皮书(2017版)》统计数据显示,

    来源:中国制药网 2018.11.30
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  • 医药新闻

    仿制药一致性评价BE试验数突破800,近400个已完成

    随着“仿制药质量和疗效一致性评价”政策的出台,临床试验的关注度不断提高。药物临床试验登记平台的数据也快速增加,截止2018年11月22日,平

    来源:药智网 2018.11.30
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  • 医药新闻

    仿制药一致性评价大限将至 能否放宽期限引争议

    此前,国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明确,国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的

    来源:中国制药网 2018.11.30
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  • 医药新闻

    289目录中的仿制药一致性评价启动率仅44.3%

    涉及4238个品种的仿制药一致性评价工作正在加速推进。根据政策规定,“289目录”中的仿制药,必须在2018年12月31日前完成一致性评价,

    来源:新京报 2018.12.05
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  • 医药新闻

    仿制药将加快替代原研药 优质仿制药企将受益

    据报道, 近日,国家信息中心、中国经济信息网发布《2019年医药行业发展报告——展望篇:严控费、降药价,创新药、优质仿制药将脱颖而出》,《报

    来源:证券时报 2018.12.21
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  • 医药新闻

    国家鼓励这些仿制药生产(附全球销售额)

    近日,药品审评中心对国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市药品进行筛选,初步筛选出硫酸阿扎那韦等7个具有明确临床价值的药

    来源:医药地理 2018.12.21
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  • 医药新闻

    中国仿制药格局将变 药企该以何取胜未来?

    在美国资本市场,对于仿制药企业而言,其壁垒虽然没有创新药企业估值那么高,护城河未必有创新性企业宽广,但如果后续产品线可以支撑公司业绩的持续增

    来源:E药经理人 2018.12.24
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  • 医药新闻

    12部委发文,鼓励仿制药第一批目录要出了!

    十二部委发文,加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案▍刚刚,文件发布,印发12部门12月29日,卫健委官网发布文件《关于印发加快落实仿制药

    来源:赛柏蓝整理 2019.01.02
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  • 医药新闻

    PK原研,这一仿制药将杀出重围

    2018年的最后几天,国家药监局正式发文,明确一致性评价延期,但生死大限仍在。国家药监局明确要求,化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药

    来源:赛柏蓝 2019.01.11
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