从榜单看门道:百强药企新药申报更积极

责任编辑:药素网 | Dec 12, 2018

       日前,根据2018年中国医药工业百强榜单显示,2018年医药工业前十企业分别是:扬子江药业、广药集团、修正药业、中国医药、华润医药、江苏恒瑞医药、拜耳医药、山东齐鲁制药、辉瑞制药、江西济民可信集团。
 
  据悉,中国医药工业百强榜主要反映中国医药工业经济运行情况,为医药行业树立标杆,同时从榜单里也可以看到医药工业发展的门道。
 
  与2017年度百强榜单相比,百强格局中的龙头企业依然较稳定,扬子江药业、广药集团、修正药业依然列居前三。根据中国医药工业信息中心的统计和分析,2014~2017年,中国医药工业百强企业整体规模不断突破,增长趋势基本趋于平稳。
 
  另据中国新药研发监测数据库(CPM)的数据显示,近年来,无论是新药临床申请还是上市申请方面,百强企业及其主要子公司为申请主体的新药申报量占比均呈现逐年上升趋势。
 
  今年以来,随着新药审批速度加快、一致性评价的推进,我国新药申报数量不断走高。根据公开资料显示,截至2018年6月30日,CDE承办的1类新药申请达288个,超过2017年申请量的一半,并超过2016年全年的申请量。
 
  其中,江苏恒瑞医药在上半年申报了6个1类新药,覆盖抗肿瘤,神经系统以及心血管系统领域;辉瑞制药申报了3个。
 
  值得一提的是,今年前11个月,恒瑞医药共获批上市7个药品,且具备一定的含金量,分为1.1类的新药或首仿上市的产品。并且在这些产品中,除了注射用紫杉醇(白蛋白结合型)产品外,剩下的6个药品进行市场竞争的企业不超过2家,因此这些获批产品在市场上拥有较大的优势,未来或占据更大的市场。
 
  在今年的“4+7”国家带量采购中,除了华海药业,石药集团、扬子江药业、复星医药、恒瑞医药一致性评价也紧追其后。其中扬子江药业通过受理号7个,通过品种5个,289品种4个;恒瑞医药通过受理号5个,通过品种5个,289品种2个。
 
  业内表示,通过带量采购的品种将持续受政策利好影响,并且在市场上拥有一定的份额,其实预中标的产品至少占据60-70%的市场份额。
 
  另据药智网统计,截至12月6日,在所有申报一致性评价的企业中,齐鲁制药无论是从受理号还是从品种数来看,都是申报排前的企业,申报受理号达44个,品种数有25个;其次为复星医药24个受理号14个品种,其中13个品种为289目录药品。
 
  综上申报结果来看,位列百强榜的药企确实在申报方面更积极,并且持续推进新药研发工作,成绩也在医药行业中令人瞩目。
 
  中国医药工业信息中心主任郭文曾表示,百强企业是中国医药行业的中坚力量,也是行业前进的开拓者,以优异的成绩在业务提升、结构优化、国际布局、提质增效、创新突破等角度均有所建树。
 
  如今2018年已进入尾声,新的一年即将开启,也期待药企们做好充分的规划,在2019年再次取得佳绩。

来源: 中国制药网  

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